¿Existe un escandalo mas grande que el de la talidomida? Ácido Valproico el nuevo escándalo

Una persona que emplea un medicamento ya sea con el fin de controlar una enfermedad (como la hipertensión, las crisis convulsivas), corregir algo de cuerpo que no funciona bien (como el páncreas de las personas con Diabetes Mellitus tanto 1 como 2 y ya no hay insulina en nuestro cuerpo, o es deficiente o simplemente nunca la producimos) siempre tiene el riesgo latente de presentar tanto el efecto benéfico, como el efecto nocivo (tranquilos chairos, esto puede pasar hasta consumiendo mucha agua o muchos vegetales), partiendo de ello, esta misma persona puede ser hombre, mujer, puede o no ser joven, alto, bajo de estatura, puede faltarle un brazo, puede estar ciego, completo como tu o yo, o estar embarazada como tu esposa, hermana, vecina, mamá.

Poniendo atención a  las embarazadas las agencias reguladoras de los medicamentos como lo son la Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) marcan la potencialidad de generar daño al usar un medicamento cuando una mujer está embarazada.

Tomado y modificado de  FDA pregnancy risk categories and the CPS Do they help or are they a hindrance?. Motherisk Update. . 2010 Mar; 56(3): 239–241.


Enfocándonos a la categoría D en la actualidad se comienza a mostrar un nuevo daño ocasionado por el medicamento ácido valproico. Este medicamento se emplea para el control de las crisis convulsivas y para otros usos como lo puede ser para el control de la migraña, se han reportado casos en Inglaterra sobre la exposición intrauterina hacia el ácido valproico, dando como resultado un síndrome fetal el cual se caracteriza por  malformaciones del tubo neural (10-20 veces más probable con el uso del medicamento en el embarazo), disminución del coeficiente intelectual, malformaciones físicas, dificultades en el embarazo y autismo. (BBC mundo http://www.bbc.com/mundo/noticias-2790600)



Los países que han reportado más esta incidencia de daño es Inglaterra y Francia, en donde se reclaman los derechos de los paciente los cuales piden un estudio riguroso sobre la relación en el uso del medicamento y el daño causado a sus hijos. En Francia se estima que el daño puede alcanzar hasta los 4100 niños en la actualidad, se destaca que la probabilidad de que los pacientes presenten un efecto teratogénico cuando la mamá consume ácido valproico es 4 veces mayor en comparación a las que no lo usan, los números que arroja el estudio francés son los siguientes:


  • Espina bífida (6.5% vs 0.3%)
  • Defecto del tabique ventricular (afección en el corazón) (11.2% vs 2.7%)
  • Comunicación interauricular  (afección en el corazón) (19.1% vs 1.9%)
  • Atresia de la arteria pulmonar (afección cardiaca) (2,2% frente a 0,1%)
  • Paladar hendido (3.4% vs 0.7%)
  • Atresia anorrectal (3.4% vs 0.3%)
  • Polidactilia Preaxial (pulgar duplicado) (2.2% vs 0.2%)

ANSM Report Examines Risk for Valproic Acid Birth Defect, Medscape/Pharmacist , May 1 2017



Es por ello que existen una serie de consejos que puede seguir si usted se encuentra gestando a su bebé y debe emplear medicamentos, lo que se busca es que se haga de una manera más segura, con ello usted puede controlar una enfermedad y el bebé puede seguir desarrollándose de manera adecuada dentro de su organismo.


  1. Pregunte: Hable con su médico o farmacéutico sobre los medicamentos que usted puede consumir dependiendo la etapa de su embarazo. Así como realizar las siguientes preguntas  ¿Qué debo hacer si quiero quedar embarazada y consumo medicamentos de forma crónica?,  ¿Cómo podría afectar esta medicina a mi bebé? , ¿Qué medicinas debo evitar?, ¿Tendré que aumentar o disminuir la dosis de mi medicina?, ¿Qué clase de vitaminas debo tomar?, ¿Podré seguir tomando esta medicina cuando empiece a amamantar? 
  2. Lea las etiquetas conocer los posibles efectos adversos hacia usted y hacia el bebé son de vital importancia, su médico y/o farmacéutico le pueden orientar de una mejor manera.
  3. Tenga cuidado con la información de INTERNET, REDES SOCIALES, COMENTARIOS DE CONOCIDOS QUE NO SEAN PROFESIONALES DE LA SALUD,  no lo digo con afan de ofender a alguien, recuerde que posiblemente la persona que le de un consejo puede ser que nunca haya estado embarazada, que haya empleado otros medicamentos que usted no puede usar con lo cual se convierte en una simple anécdota.  Algunos sitios de internet dicen que los medicamentos son seguros, pero no te dicen con profundidad si una persona embarazada los puede emplear, el cuerpo de la mujer cambiar demasiado cuando esta embarazada y la respuesta a los medicamentos más.
  • No se fie de la seguridad de un producto solo porque diga que es natural. 
  • Pregunte antes de usar un producto del que se haya enterado en una sala o grupo de chat.



Referencias adicionales:


  • Valproate and Fetal Anti-Convulsant Syndrome, Number CDP 2017/0186, 17 October 2017, Debate Pack) 
  • Las medicinas y el embarazo, U.S. Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services. acceso 01/04/2018 https://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/FreePublications/ucm126298.htm





 

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