Indicación de Medicamentos Fuera de Etiqueta (Off Label) Implicaciones Legales
Hola a todos espero se encuentren bien, ya me urgía por escribir algo en mi espacio donde me siento mas libre de emitir cualquier opinión. En esta ocasión estaremos leyendo un tema que en verdad en lo personal me tiene intrigado, no por la indicación de un medicamento fuera de etiqueta (IMFE de ahora en adelante y lo pongo de esta manera ya que tenemos que emplear mas nuestro rico castellano y por una recomendación de mi mentor) si no por las lagunas legales que existen dentro del contexto en general. Al estar buscando información de esta característica o peculiaridad de las IMFE me encontré que en primer lugar las IMFE son todos aquellos usos de los medicamentos que esten fuera de la ficha de registro ante las autoridades como en México se regula por COFEPRIS, Estados Unidos FDA y la unión Europea por la EMA, por ejemplo si se ha registrado ante estas autoridades el uso de una molécula X para un uso A y bajo el paso del tiempo un investigador o mejor dicho un medico eminente se arri